קוויליואנט הינו סטימולנט מסוג מתילפנידאט בשחרור מושהה לטיפול ב- ADHD, הניתן בצורת סירופ.
התרופה פועלת בטכנולוגיית LiquiXR. זמן ההשפעה הינו עד 12 שעות ותחילת ההשפעה היא תוך 45 דקות.
במחקר נצפה כי ילדים בגילאי 6-12 אשר נטלו קוויליואנט חוו שיפור בסימפטומי הקשב ובהתנהגות האימפולסיבית במשך היום, בהשוואה לילדים שנטלו פלצבו. אין מידע בנוגע לטיפול עם קוויליואנט בילדים מתחת לגיל 6.
בהיותו סירופ, ניתן לעשות מיקרו-טיטרציה והתאמת המינון.
מינונים ומיקרו-טיטרציה
- קוויליואנט מגיע בצורת אבקה המורחפת על ידי הרוקח לנוזל בטעם בננה.
- יש ליטול קווייליואנט פעם ביום בבוקר, עם או ללא מזון.
- הבקבוק מגיע עם מתאם ומזרק לדיוק, חובה לנער בכוח לפחות 10 שניות לפני השימוש.
- קוויליואנט זמין בישראל ב- 2 בקבוקונים במינונים הבאים : 600 מ"ג ו – 900 מ"ג.
- 1 מ"ל מכילים בתוכם 5 מ"ג מתילפנידאט.
- המינון ההתחלתי המומלץ הוא 20 מ"ג ליום. בילדים מגיל 6 ומעלה ניתן להעלות את המינון בטיטרציה שבועית של 10-20 מ"ג עד למינון מקסימלי מומלץ של 60 מ"ג ליום.
שימו לב
יש לאחסן מתחת לטמפ' של 25 מעלות צלזיוס.
לאחר הרחפה על ידי הרוקח, 5 מ"ל קוויליואנט שווים ל- 25 מ"ג מתילפנידאט HCL
חשוב לדעת
קוויליואנט מגיע בצורת נוזל, ניתן לבצע מיקרו טיטרציה ולהתאים את המינון בצורה המיטבית למטופל.
במידה והחלטת להעביר את המטופל לקוויליואנט, יש להפסיק את הטיפול הקודם ולהתחיל את הטיפול לפי טבלת המינונים המצורפת. המינון ההתחלתי המומלץ הינו 20 מ"ג.
אין להמיר בין מתילפנידאט אחר לקוויליואנט על בסיס המיליגרם,
היות ומדובר בתרכובות שונות ובפרמקוקינטיקה שונה.
פרמקוקינטיקה וטכנולוגיה
ייחודית ®LiquiXR
הטכנולוגיה מבוססת על פולימרים המסיסים במים. מתילפנידאט נקשר אל אותם פולימרים בקשר יוני ומשתחרר באמצעות ion exchange. הפולימרים מגיעים כתערובת, כאשר 80% בעלי ציפוי הדורש מעבר בדיפוזיה של המתילפנדיאט, וכ-20% מהפולימרים ללא ציפוי ומאפשרים שחרור מיידי. העובי השונה של הציפוי מאפשר שחרור הדרגתי של המתילפנידאט לאורך שעות היום.
לקוויליואנט פרופיל פרמקוקינטי נוח - ללא פיקים
בגרף ניתן לראות את הפרופיל הפרמקוקינטי של קוויליואנט 60 מ"ג
בהשוואה ל- 30 מ"ג MPH IR הניתן כל 6 שעות.
הטכנולוגיה מאפשרת פורמולה הניתנת פעם ביום וכוללת לערך
כ- 20% של מתן IR וכ- 80% לערך בשחרור מושהה.
וככה עובד קוויליואנט:
יעילות ובטיחות קוויליואנט XR
היעילות של קוויליואנט נבדקה בילדים במחקר קליני במעבדת בית ספר. קוויליואנט הראה שיפור משמעותי לעומת פלצבו בציוני ה- SKAMP החל מ-45 דקות לאחר נטילת התרופה ועד 12 שעות (p<0.002). שיפור בנקודות הזמן השונות נצפה גם במבחני ה- PERMP.
פרופיל הבטיחות של קוויליואנט דומה לזה של סטימולנטים אחרים. תופעות הלוואי השכיחות הן:
Appetite decreased, weight decreased, nausea, abdominal pain, dyspepsia, dry mouth, vomiting, insomnia, anxiety, nervousness, restlessness, affect lability, agitation, irritability, dizziness, vertigo, tremor, blurred vision, blood pressure increased, heart rate increased, tachycardia, palpitations, hyperhidrosis, and pyrexia.
התוויות נגד:
1) רגישות למתילפנידאט או למרכיבי התרופה הנוספים
2) נטילת MAOIs
14 ימים לפני תחילת הטיפול ובמשך הטיפול בקוויליואנט XR
דף מידע למטופלים
אריזת קוויליואנט מכילה את העלון האמריקאי,
לכן הרוקח / הרופא ימסור למטופל דף מידע בעברית/ערבית:
יש לנער את הבקבוק בכוח לפחות 10 שניות לפני כל שימוש
כיצד לרשום והיכן לרכוש קוויליואנט XR?
- טופס 29 ג
- מרשם לבן. ניתן לצייד את המטופל בשישה מרשמים עם תאריכים מתאימים עבור ששת החודשים הבאים.
- על בית המרקחת לאשר את טופס ה29 ג מול משרד הבריאות. שלב זה עשוי לקחת מספר ימים.
- לאחר האישור, על המטופל להגיע לבית המרקחת עם מרשם מקורי וטופס 29 ג מקורי .
מצורפים טפסי 29 ג לשני הבקבוקונים של קוויליואנט;
600 מ"ג ו- 900 מ"ג.
להלן דוגמאות לטפסי 29 ג' עבור מינונים שונים:
במידה ותרצו לקבל את הטפסים ישירות למייל שלכם
אנא הכניסו את פרטיכם כאן:
למידע רפואי נוסף אודות קוויליואנט /יצירת קשר
מלאו פרטים:
רפרנסים
QUILLIVANT XR® (methylphenidate hydrochloride), FDA approved PI
Wigal SB, Childress AC, Belden HW, Berry SA. NWP06, an extended-release oral suspension
of methylphenidate, improved attention-deficit/hyperactivity disorder symptoms compared
with placebo in a laboratory classroom study. J Child Adolesc Psychopharmacol. 2013 Feb;23(1):3-10.
QUI0006
